上海媛禧生物是一家專注于組織水平biomarker定量檢測、分析的CRO公司�?諝庵薪^大多細菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。
在微生物實驗室規(guī)劃、設計和建設中,空氣潔凈度成為因素。目前,我國醫(yī)藥潔凈室及潔凈度分級的標準如下:
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》
《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》
《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)》
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生物實驗室的設計與裝修應做到以下幾點:
1.必須為實驗室安全運行、清潔和維護提供足夠的空間。
2.實驗室墻壁、天花板和地面應當光滑、易清潔、防滲漏并耐化學品和消毒劑的腐蝕。地板應當防滑。
3.實驗臺面應是防水的,并可耐消毒劑、酸、堿、有機溶劑和中等熱度的作用。
4.應保證實驗室內所有活動的照明,避免不必要的反光和閃光。
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5.應當有足夠的儲存空間來擺放隨時使用的物品,在實驗室的工作區(qū)外還應當提供另外的可長期使用的儲存間。
6.應當為安全操作及儲存溶劑、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設施。
7.實驗室的門應有可視窗,并達到適當的防火等級,能有自動關閉功能較好。
8.安全系統(tǒng)應當包括消防、應急供電、應急淋浴以及洗眼設施。
9.有可靠和充足的電力供應和應急照明,以保證人員安全離開實驗室。
10.設備的設計、建造與安裝應便于操作、易于維護、清潔、清除污染和進行質量檢測。應盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。
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與此同時,我們更要注重實驗室的安全設施:有足夠的通風裝置,每小時至少換氣6次。有火警系統(tǒng)、應急用的滅火器、滅火毯,火災監(jiān)測系統(tǒng)運行良好。消防門及標記完好。專用儲存柜來儲存易燃物品,有易燃物品/防止火災標記。室內電路需接地導線、安裝斷路器和漏電保護器。有洗眼裝置和應急淋浴設備。重要地點放置急救箱。高壓滅菌器和其他壓力容器定期檢查。
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